ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ

Описание Характеристики Фото Комментарии (0)

«ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» , кожный антисептик.

Производства компании «Farmos OY », Финляндия.

Свидетельство о Государственной регистрации № KZ.16.01.99.002.E.000249.12.10 от 27.12.2010 г.

Описание: готовый к применению бесцветный прозрачный раствор со спиртовым запахом.

Состав: спирт этиловый 73% и цетримоний хлорид 0,125% в качестве действующих веществ, вода.

Антимикробная активность: вызывает гибель грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Назначение: обработка локтевых сгибов доноров, кожи операционного и инъекционного полей.

Способ применения и меры предосторожности подробно изложены в «Инструкции по применению кожного антисептика «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ » производство компании «Farmos OY », Финляндия.

Средство горючее! Легко воспламеняется!

Хранение и транспортировка: средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре не ниже минус 50 С и не выше плюс 300 С.

Средство транспортируют наземными видами транспорта, обеспечивающими защиту от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих видах транспорта.

При случайном разливе средства засыпать его песком или опилками, собрать в емкости для последующей утилизации.

 

Срок годности: 3 года.

Фасовка: пластиковые флакон 150 мл ( дозирующая насадка в виде распылителя ),

Пластиковый флакон 500 мл., канистра 3л.

 

 

 

 

 

 

 

 

скачать dle 10.3

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

 

по применению кожного антисептика «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ»

производства компании «Kiilto Clean Oy», Финляндия.

 

 

1.ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

 

1.1. «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» представляет собой готовое к применению средство в виде бесцветного прозрачного раствора со спиртовым запахом. Содержит: спирта этилового 73% и цетримоний хлорида 0,125% в качестве действующих веществ и воду.

Выпускается в пластиковых флаконах емкостью 150 мл ( с дозирующей насадкой в виде распылителя) , 500 мл, и 3л. Срок годности – 3 года с даты изготовления в невскрытой упаковке производителя.

1.2. Средство «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

1.3. Средство «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ»по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу и введении в желудок согласно ГОСТа 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены.

ПДК этилового спирта в воздухе рабочей зоны - 1000 мг/м3

1.4. Средство «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» предназначено для обработки локтевых сгибов доноров, а также кожи операционного и инъекционного полей.

 

2. ПРИМЕНЕНИЕ

2.1. Обработку локтевых сгибов доноров, а также кожи операционного поля проводят последовательным двукратным протиранием , раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин.

Перед операцией больной принимает гигиенический душ , меняет белье.

2.2. Обработку инъекционного поля средством проводят путем протирания кожи стерильным ватным тампоном, смоченным средством, выдерживают после окончания обработки 1 мин.

 

3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ»

 

3.1. Средство «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» используется только для наружного применения. Не наносить на раны и слизистые оболочки.

3.2. Средство легко воспламеняется. Не допускать контакта с открытым пламенем или включенными нагревательными приборами.

3.3. При случайном попадании средства в глаза их следует обильно промыть проточной водой и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцида).

3.4. При случайном попадании средства в желудок – промыть желудок большим количеством воды и принять адсорбенты: активированный уголь (10-15 таблеток), жженую магнезию (1-2 столовые ложки) на стакан воды, обеспечить покой и тепло пострадавшему.

3.5. Хранить средство отдельно от лекарственных средств при температуре не ниже минус 50С и не выше 300С в плотно закрытой таре, в местах недоступных детям.

 

 

4. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА

 

4.1. Дезинфицирующее средство «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» транспортируют наземными видами транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на этих видах транспорта.

4.2. Средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре не ниже минус 50С и не выше плюс 300С.

4.3. Средство разливают в полиэтиленовые флаконы вместимостью150 мл , 500 мл., 3 л. Срок годности – 3 года со дня изготовления в невскрытой упаковке производителя.

 

5.ФИЗИКО – ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

5.1. Контролируемые показатели и нормы.

Дезинфицирующее средство «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» контролируют по следующим показателям качества: внешний вид, запах,плотность при 200С, массовая доля этанола и массовая доля цетримоний хлорида (цетилтриметиламмоний хлорида).

Таблица №1.

Показатели качества дезинфицирующего средства

«ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ»

 

п/п

 

 

Наименование показателей

 

Норма

 

1

 

Внешний вид

 

Бесцветная прозрачная жидкость

 

2

 

Запах

 

Спиртовой

 

3

 

Плотность при 20оС, г/см3

 

0,860 – 0,870

 

4

 

Массовая доля этанола, %

 

70 – 73

 

5

 

Массовая доля цетримоний хлорида, %

 

0,115 – 0,135

 

 

5.2. Определение внешнего вида и запаха.

Внешний вид средства определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм. наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивают органолептически.

5.3. Определение плотности при 200С. Плотность при 200С определяют с использованием ареометра по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».

5.4.Определение массовой доли этанола.

5.4.1. Массовую долю спирта определяют по ГОСТ 3639-79 «Растворы водно-спиртовые. Методы определения концентрации этилового спирта»,после предварительной идентификации этанола методом ГЖХ

5.4.2. Идентификация этанола.

Идентификация проводится путем сравнения времен удерживания этанола и анализируемого средства.

5.4.2.1. Оборудование, реактивы.

Хроматограф лабораторный газовый с пламенно-ионизационным детектором.

Колонка хроматографическая металлическая длиной 100 см. и внутренним диаметром 0,3 см.

Сорбент-полисорб-1 с размером частиц 0,1-0,3 мм.

Микрошприц типа МШ-1.

Азот газообразный технический, сжатый в баллоне.

Водород технический, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС-2.

Воздух, сжатый в баллоне или из компрессора.

Секундомер.

Этанол хч для хроматографии, аналитический стандарт.

5.4.2.2. Условия хроматографирования.

Скорость газа-носителя 30см3/мин.

Скорость водорода 30см3/мин.

Скорость воздуха 300 см3/мин.

Температура термостата колонки 1350С

Температура детектора 1500С

Температура испарителя 2000С

Чувствительность шкалы электрометра 2 10-8

Скорость движения диаграммной ленты 200мм./час.

Время удерживания этилового спирта ~ 2 мин.30сек.

5.4.2.3. Выполнение анализа.

Хроматографируют образец этилового спирта (0,2 мкл.) и пробу средства «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ » (0,3мкл.) с определением времен удерживания.

5.4.2.4. Обработка результатов.

В случае выхода при хроматографировании средства «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ » единственного пика и совпадения времени его удерживания со временем удерживания этанола летучий компонент средства идентифицируется как этанол.

5.4.3. Определение массовой доли этанола.

После идентификации этанола его массовую долю определяют по ГОСТ 3639-79 «Растворы водно-спиртовые.Методы определения концентрации этилового спирта» с помощью ареометров или спиртомеров с последующим нахождением содержания спирта по алкоголеметрической таблице.

По алкоголеметрической таблице (см.Государственную Фармакопею СССР, Х1издание, выпуск 1, с.303 или Таблицу для определения содержания спиртов в водно-спиртовых растворах, Издательство стандартов, М., 1972 г.) находят массовую долю этанола в процентах.

5.5. Определение массовой доли цетримоний хлорида

5.5.1. Оборудование и реактивы.

Весы лабораторные общего назначения 2 класса с наибольшим пределом взвешивания 200г.

Бюретка вместимостью 25 см3.

Колба коническая вместимостью 250 см3. со шлифованной пробкой.

Кислота серная марки ч или хч.

Хлороформ марки ч или хч.

Додецилсульфат натрия; 0,004 н. водный раствор.

Натрия сульфат десятиводный, ч.д.а.

Метиленовый голубой марки ч.д.а.

Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99% производства фирмы «Мерк» (Германия) или реактив аналогичной квалификации по действующей нормативной документации; 0,004 н. водный раствор. Вода дистиллированная.

5.5.2. Приготовление растворов индикатора, цетилпиридиний хлорида и додецилсульфата натрия.

а) Для получения раствора индикатора берут 30 см3 0,1% водного раствора метиленового синего, 7,0 см3 концентрированной серной кислоты, 110 г. натрия сульфата десятиводного и доводят объем дистиллированной водой до 1 дм3.

б) 0,004 н. раствор цетилпиридиний хлорида готовят растворением навески 0,143г.цетилпиридиний хлорида 1-водного, взятой с точностью до 0,0002 г., в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки.

в) Раствор додецилсульфата натрия готовят растворением 0,116 г. дедецилсульфата натрия в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. Концентрация этого раствора ~ 0,004 моль/дм3.

5.5.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия.

Поправочный коэффициент приготовленного раствора додецилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием его 0,004 н.раствором цетилпиридиний хлорида. Для этого к 10 см3 раствора додецилсульфата натрия прибавляют 40 см3дистиллированной воды, затем 20 см3 раствора индикатора и 15 см3хлороформа. Образовавшуюся двухфазную систему титруют раствором цетилпиридиний хлорида при сильном встряхивании колбы с закрытой пробкой до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя.

Титрование проводят при дневном освещении. Цвет двухфазной системы определяют в проходящем свете.

5.5.4. Проведение анализа.

В коническую колбу вместимостью 250 см3 вносят 3 см3 раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 45 см3 дистиллированной воды, 20 см3 раствора индикатора и 15 см3 хлороформа. После взбалтывания получается двухфазная жидкая система с нижним хлороформным слоем, окрашенным в синий цвет. Ее титруют средством «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ» при попеременном сильном взбалтывании в закрытой колбе до обесцвечивания нижнего хлороформного слоя, цвет которого определяют в проходящем свете при дневном освещении. Затем описанным выше образом титруют 4 и 5 см3 раствора додецилсульфата натрия.

5.5.5. Обработка результатов.

Массовую долю цетримоний хлорида (Х) в процентах вычисляют по формуле:

 

0,00128 х V х К х 100

Х = --------------------------------------------------------

V1 x р

 

где: 0,00128 – масса цетримоний хлорида, соответствующая 1 см3раствора додецилсульфата натрия концентрации точно С(С12Н25SO4Na) = 0,004моль/дм3(0,004н.) г;

V – объем титруемого раствора додецилсульфата натрия концентрации

С(С12Н25,SO4Na) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н.)

К – поправочный коэффициент раствора додецилсульфата натрия

концентрации С(С12Н25SO4Na) = 0,004 моль/дм3 (0,004 н.)

V1 – объем раствора средства «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ», израсходованный

на титрование, см3;

р – плотность средства «ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ», г/см3, определенная по п.5.3.

 

 

ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ
ДЕРМАДЕЗ БЕСЦВЕТНЫЙ